笔者作为SLD中检实验室技术的技术总监，在这里，为大家总结一下，微生物检验培养基和试剂的质量要求，希望能对您有所帮助。

　　1、培养基的定义

　　培养基是指液体、半固体或固体形式的、含天然或合成成分，用于保证微生物繁殖(含或不含某类微生物的抑菌剂)、鉴定或保持其活力的物质。

　　2、培养基验收注意事项

　　对每批次培养基验收时，需记录接收日期并检查产品的合格证明、包装的完整性、产品的有效期及培养基相关的资料文件。同时查看培养基包装是否注明培养基或试剂的各种成分、添加成分名称批号、最终pH值(适用于培养基)、储存信息等相关信息。

　　3、质量要求

　　3.1基本要求

　　3.1.1培养基和试剂

　　培养基和试剂的质量由基础成分的质量、制备过程的控制、微生物污染的消除及包装和储存条件等因素所决定。供应商或制备者应确保培养基和试剂的理化特性满足相关标准的要求，包括分装的量和(或)厚度、外观、色泽、均一性、琼脂凝胶的硬度、水分的含量、pH值、缓冲能力、微生物污染等质量特性符合相关的规定。培养基和试剂的各种成分、添加剂或选择试剂应进行适当的质量评价。

　　3.1.2 基础成分

　　国家标准中提到的培养基通常可以直接使用，但因其中一些培养基成分质量不稳定，可允许对其用量进行适当的调整，如：

　　——根据营养需要改变蛋白胨、牛肉浸出物、酵母浸出物的用量;

　　——根据所需凝胶作用的效果改变琼脂的用量;

　　——根据缓冲要求决定缓冲物质的用量;

　　——根据缓冲性要求决定胆盐、胆汁提取物和脱氧胆酸盐、抗菌染料的用量;

　　——根基抗生素的效价决定其用量。

　　3.2 微生物学要求

　　3.2.1培养基和试剂应到达质量控制标准的要求，必要时进行性能测试。在使用商品化培养基和试剂时，应保留生产商提供的培养基和试剂的相关资料，并应制定验收程序或制度，以确保培养基和试剂能符合质量标准的要求。

　　3.2.2 微生物污染的控制

　　按批量的不同选择适量的培养基在适当的条件下培养，测定其微生物污染。应根据每种平板或液体培养基的数量，规定或建立其污染限值，并记录培养基成分、制备要素和包装类型。分别从初始和最终制备的培养基中抽取或制备至少1给平板或试管，于37℃培养18h或按特定标准中规定的温度时间进行培养。

　　3.2.3 生长特性

　　培养基和试剂评价一般按照定量、半定量及定性的方法进行评价，采用定量方法是，应使用参考培养基进行对照;采用半定量和定性的方法时，使用参考培养基或能得到“阳性”结果的培养基进行对照有助于结果的解释。参考培养基应选择近期批次中质量良好的培养基或是来自其他供应商的具有长期稳定性的批次的培养基或即用型培养基。

　　3.2.4 测试菌株

　　测试菌株是具有代表种的稳定特性并能有效证明实验室特定培养基最佳性能的一套菌株。测试菌株主要购置于标准菌种保藏中心，也可以说实验室自己分离的具有良好特性的菌株。实验室应检测和记录标准菌株的特性。

　　对不含指示剂或选择剂的培养基，只许采用一株阳性菌株进行测试;对于含有指示剂或选择剂的的培养基或试剂，应能使用能证明其指示或选择作用的菌株进行试验;复合培养基(如需要加入添加成分的培养基)需要进行以下菌株进行验证;

　　——具有典型反应特性的生长良好的阳性菌株;

　　——弱阳性菌株(对培养基中选择剂等试剂敏感性强的菌株);

　　——不具有该特性的阴性菌株;

　　——部分或完全受抑制的菌株。

　　3.2.5利用测试菌株对于培养基和试剂进行质量试验时，应重点关注生长率、选择性、生理生化特性(特异性);若按照规定的所有测试菌株的性能达到标准，则该批培养基或试剂的性能测试结果符合规定。若基本要求和微生物学要求均符合规定，则该批培养基或试剂可被接受。